Os laboratórios brasileiros Medley e Aché iniciaram um recolhimento voluntário de remédios com base em cloridrato de ranitidina por conta de uma possível contaminação de N-nitrosodimetilamina, substância que pode causar câncer.
Ao menos duas farmacêuticas iniciaram o recolhimento de medicamentos usados no tratamento de úlcera gástrica por conta de uma possível contaminação com substância de potencial cancerígeno.
Nesta segunda-feira (20), a Medley anunciou o recall de remédios a base de cloridrato de ranitidina, que podem estar contaminados com N-nitrosodimetilamina (NDMA). Em dezembro do ano passado, a Aché suspendeu a comercialização e a fabricação de medicamentos com este composto.
A NDMA é uma molécula do grupo das nitrosaminas. Segundo a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, elas são impurezas que, a longo prazo, podem aumentar o risco de câncer. A agência alertou em um comunicado que esta impureza pode ser formada em laboratório durante a sintetização de alguns produtos a base de nitritos.
A Anvisa pediu que empresas adotem medidas de precaução para a produção de medicamentos livres desta contaminação. Segundo a Anvisa, a suspensão de medicamentos contaminados com NDMA é uma medida preventiva, porque estudos em animais classificaram a molécula como um potencial agente cancerígeno.
fonte: https://g1.globo.com/ciencia-e-saude/noticia/2020/01/21/farmaceuticas-anunciam-recall-de-medicamento-para-ulcera-no-estomago.ghtml